O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária e preventiva da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de 42 notificações de eventos adversos graves que ocorreram após a aplicação da vacina em diferentes regiões do país.
Entre os casos investigados estão três ocorrências consideradas de maior gravidade, incluindo duas mortes que permanecem sob análise das autoridades sanitárias.
A suspensão entra em vigor nesta terça-feira (9) e permanecerá válida até a conclusão das investigações conduzidas pelo Ministério da Saúde, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo Instituto Butantan.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, não há, até o momento, comprovação de que os casos graves ou os óbitos tenham sido provocados pela vacina.
“Ainda não há comprovação de causalidade entre a vacina e os óbitos”, afirmou o ministro.
Meio milhão de doses aplicadas
De acordo com dados divulgados pelo Ministério da Saúde, aproximadamente 500 mil doses do imunizante foram aplicadas desde o início da campanha nacional.
Nesse período, foram registradas 42 notificações de reações adversas classificadas como graves, o que levou as autoridades a adotarem a medida cautelar de suspensão temporária da vacinação.
Os casos estão sendo analisados individualmente por equipes técnicas responsáveis pela farmacovigilância, procedimento que acompanha a segurança de medicamentos e vacinas após sua liberação para uso em larga escala.
Vacina inédita no país
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a vacina representa um marco para a saúde pública brasileira.
O imunizante é a primeira vacina contra a dengue produzida integralmente no Brasil e também a primeira do mundo a utilizar esquema de dose única para proteção contra os quatro sorotipos do vírus da doença.
A estratégia de vacinação começou neste ano, inicialmente direcionada a grupos prioritários, entre eles profissionais da área da saúde.
A expectativa do governo era ampliar gradualmente a imunização para outras faixas da população, diante do avanço dos casos de dengue registrados em diversas regiões brasileiras.
Orientação para vacinados
Como medida de precaução, o Ministério da Saúde orientou que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem unidades de saúde para acompanhamento clínico.
A recomendação busca garantir identificação precoce e tratamento adequado caso surjam sintomas compatíveis com eventos adversos graves.
Entre os sinais que devem ser observados estão:
- Febre;
- Dor abdominal intensa e contínua;
- Vômitos persistentes;
- Tontura;
- Sangramentos;
- Sonolência excessiva;
- Irritabilidade;
- Sinais de desidratação;
- Piora do estado geral.
A orientação é que qualquer sintoma seja comunicado imediatamente aos serviços de saúde para avaliação médica.
Casos graves motivaram suspensão
Entre os episódios analisados pelas autoridades está o caso de uma mulher de 39 anos que apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após receber a vacina.
Ela evoluiu para um quadro compatível com dengue grave, incluindo choque circulatório e necessidade de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Após tratamento, recebeu alta hospitalar.
Outro caso envolve uma mulher de 48 anos que apresentou sintomas de dengue grave associados a complicações neurológicas, incluindo meningoencefalite, 19 dias após a vacinação. A paciente morreu.
O terceiro episódio refere-se a um homem de 58 anos que desenvolveu febre cinco dias após receber o imunizante. O quadro evoluiu rapidamente para dengue grave com choque refratário, resultando em óbito.
Segundo o Ministério da Saúde, os três casos representam sinais de alerta importantes, mas ainda não permitem concluir que exista relação direta entre a vacinação e os desfechos observados.
Mortes seguem sob investigação
As duas mortes registradas estão sendo analisadas por especialistas que avaliam prontuários médicos, exames laboratoriais, histórico clínico e outros fatores que possam ter contribuído para os óbitos.
O objetivo é determinar se houve coincidência temporal ou se existe algum vínculo causal entre a aplicação da vacina e os eventos graves.
Até o momento, as autoridades sanitárias reforçam que não há evidências suficientes para atribuir as mortes diretamente ao imunizante.
Campanha interrompida em diversos estados
Antes da suspensão, a vacina vinha sendo utilizada em campanhas de imunização em estados como Minas Gerais, São Paulo e Tocantins.
As notificações de casos graves foram registradas em municípios de diferentes regiões do país, incluindo Nova Lima (MG), Maranguape (CE), Botucatu (SP) e localidades da região de Araguaína (TO).
A distribuição geográfica dos episódios foi um dos fatores considerados pelo Ministério da Saúde na decisão de interromper temporariamente a estratégia de vacinação.
Próximos passos
Com a suspensão, o governo federal ampliará o monitoramento dos casos e realizará uma revisão detalhada dos dados de segurança do imunizante.
O Ministério da Saúde informou que hospitais, unidades de pronto atendimento e serviços de vigilância epidemiológica receberão orientações reforçadas para identificar possíveis novos eventos adversos.
Apesar da interrupção temporária da campanha, o governo afirma que as evidências disponíveis continuam indicando eficácia da vacina na proteção contra os quatro sorotipos da dengue.
Segundo a pasta, a suspensão não representa questionamento definitivo sobre a segurança ou a eficácia do imunizante, mas uma medida preventiva destinada a aprofundar as investigações antes da retomada da vacinação em larga escala.
A expectativa é que os resultados das análises técnicas permitam esclarecer se existe ou não relação entre os eventos registrados e a aplicação da vacina, garantindo maior segurança para a continuidade da estratégia nacional de combate à dengue.
