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Quarta-feira, 24 de Fevereiro de 2021, 10h:11

Estudo clínico não foi finalizado

Anvisa aprova novas versões de 1º produto brasileiro à base de cannabis

Não é considerado medicamento Estudo clínico não foi finalizado

Fonte: Poder 360

Divulgação

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novas versões do 1º produto à base de canabidiol a ser autorizado no Brasil.

A permissão consta em uma resolução publicada (íntegra – 90 KB) no DOU (Diário Oficial da União) na 2ª feira (22.fev.2021).

O canabidiol produzido pela farmacêutica paranaense Prati-Donaduzzi deve chegar ao consumidor por valores de R$ 240 a R$ 280.

O mesmo produto, em concentração diferente, já estava disponível desde abril do ano passado por R$ 2.500, cerca de 10 vezes mais caro. Ele foi o 1º produto brasileiro à base de cannabis que teve aval da agência.

Como os estudos clínicos das novas versões não foram concluídos, o produto não é considerado um medicamento, mas um fitofármaco com indicação terapêutica determinada pelos médicos. Quando os testes forem finalizados, a Prati-Donaduzzi vai solicitar nova classificação.

O único medicamento aprovado no Brasil à base de cannabis é o Mevatyl. Como é importado, o preço de 3 ampolas de 10 ml é de, em média, R$ 2.700.

A planta Cannabis é mais conhecida como a matéria-prima da maconha, uma droga recreativa. Tanto o uso quanto a comercialização da maconha são ilegais no país, bem como o plantio da Cannabis. Pelo menos 2 compostos da planta têm usos medicinais: o CDB (canabidiol) e o THC (tetrahidrocanabinol).

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